三鼎 生 技 鑽石

國內首家生物3D列印公司三鼎生技,預計最快明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建與移植臨床試驗。由於技術難度高,加上台灣相關法規也仍在研擬之中,三鼎若能挑戰成功,不僅突破3 D列印在醫療創新上的應用,也將改寫台灣的史。

黑手出身執生技醫療界牛耳

三鼎生技是由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良,率領20餘位原在台北醫學大學生醫器材研發暨產品試製中心的團隊所成立,技術專利已獲得全球包括美國、台灣等9個國家專利保護。三鼎生技由歐耿良擔任總經理,大股東為由富邦、台新、玉山等金控集團所注資的鑽石生技基金,資本額5億元,其中,鑽石基金持股6成,北醫與經營團隊等占4成。

三鼎的核心技術是皮膚,從基本的2D皮膚技術為基礎,一層層的皮膚組織累積堆疊便成為3D器官,與3D列印的原意積層製造(additive manufacture)原理很像。此外,三鼎主要目標是發展器官重建,因為皮膚是人體最大的器官,在器官重建與移植中是醫界最常見的需求,技術的成功,可以說是三鼎公司替台灣生物3D列印打開嶄新的一頁。

歐耿良表示,目前三鼎已完成臨床前生物3D列印皮膚試驗,接下來要進行人體實驗,預計在英、美、丹麥及台灣等地各收40人,英、美已在進行。至於台灣,則將啟動「癌症醫療/器官重建」臨床程序,明年起將先在醫學中心進行,將進行40位臨床試驗患者。

談起自己的求學歷程,歐耿良笑說自己是黑手出身,早年從高雄工專模具科讀到屏東科大機械系,再北上到交大材料研究所碩士,又在交大機械所取得博士學位。由於從實作起家又能結合理論,雖然歷程很曲折,但其實非常扎實,融合了許多跨界的知識與技術,才敢挑戰這個超高難度的行業。

歐耿良後來選擇於2003年加入台北醫學大學,6年內就升教授,36歲更被推選為口腔醫學院院長,是北醫歷來最年輕的院長,更是第一位非牙科醫師當上口腔醫學院的院長。在打破醫學界的多項記錄後,歐耿良2014年再度寫下新紀錄,引領創投業對學界展開最大規模的生物3D列印產業投資,並成立第一家從學界衍生的生物3D列印新創公司,歐耿良也成為北醫創校以來,第一位借調至產業出任總經理的人。

「由此可見,北醫大對生技產業的支持與投入,可以說遠超過一般研究型大學。」歐耿良說。

生物3D列印專屬工廠即將完工

其實,歐耿良在北醫大的表現相當傑出,主要研究重點在「轉譯醫學」,也就是將工程技術轉至生醫材料等應用,還因此獲得10大傑出青年獎。他認為,目前從事研究已與過去有很大不同,第一要能跨領域;第二要遵守英雄淡出、團隊勝出的原則;第三則是技術多樣性。例如口腔醫學並不局限於口腔,必須注意與心臟疾病間的關聯,因為現在已證實心血管疾病與牙菌有關。

不過,講到這些成績,他卻會謙虛地說,「其實認識我的人都知道,白天我是院長,5點下班以後就是工友,晚上12點過後就成了保全。」別人聽了哈哈大笑時,他總會認真地說:「因為我常常睡在辦公室啊!」

歐耿良屢屢展現優異成績,也獲愛才的中天集團及鑽石生技基金董事長路孔明賞識,在第一次與他見面,聽他簡報1小時後就決定投資。

路孔明透露,不僅因為兩人一聊之下發現同為高雄人,且家就相隔幾條巷子,原先家境都很匱乏,均是苦學出身;更因為歐耿良帶領的團隊,確實是目前國內最頂尖的生物3D列印團隊,因此也說服眾多金控集團老板參與投資。

在三鼎生技的商業模式中,生物3D列印的技術相當具挑戰性,歐耿良說,其實真正的專利主要在設備技術上。如何將每個人大小不同的組織細胞,經過3D列印機列印出來,不僅3D列印機的準確性很重要外,維持組織細胞的功能性,亦是一大挑戰。

目前一座占地800坪的生物3D列印專屬工廠,座落在汐止,投資金額超過億元,為國內唯一具有符合GTP、GMP標準的生物3D列印公司。未來將擁有10餘部複合式生物3D列印設備,以及自行設計具有美國食品藥物管理局(FDA)認證的3D Bio-Factory生物列印專利設備,最快今年8月將落成,年底前完成美、台FDA查廠認證後即可投產。

期盼帶領台灣走上榮耀之路

不過,由於3D列印器官的概念實在太新,全球已進入商業化的企業也還很少,國內在相關法規也都尚未規畫定案。歐耿良說,生物3D列印會牽涉到三大步驟,一是儲存、二是拿出來使用,三是列印,在這三大領域中,目前只有儲存的法規已確立,其他兩個還沒有。因此,最近他除了要忙公司的事,還經常會去與政府相關部門討論相關法規。

不斷在人生中打破記錄的歐耿良,直言自己本來就喜歡挑戰新事物,愈難的事,愈有興趣做。生物3D列印目前在全球才剛起步,很少有成功案例,但是三鼎的腳步一定會走在全球最前列,他有信心讓台灣在生物3D列印的版圖中,取得關鍵影響力的地位。

影響我最深的兩位董事長

歐耿良從地位崇高又穩定的學術界,一頭栽進每天早出晚歸的創業生活,這麼拚命的工作,他直言深受兩位董事長的影響。以下是歐耿良第一人稱的自述。

很多人問我,大部分學者當院長,都不想借調至產業,一般會以同時兼任的方式創業,為何我不仿照別人的模式呢?我的回答是,因為有兩位很傑出的董事長前輩,將他們寶貴經驗分享給我,讓我決定借調出任。

第一位影響我最深的人是北醫前董事長、現任環瑞生醫董事長李祖德。李祖德先生在《無我無框》一書中,提到年經人應該要有勇於承擔並面對挑戰的精神,他告訴我:「專心做一件事都不一定能做成,更何況身兼數職,怎麼可能成功?」

第二位是路孔明董事長,我被他的誠信與積極所感動,他也送給我兩句話,讓我這位後輩相當受用。他說:「因運而生、趁勢而起。」如今三鼎確實已走到這個大趨勢上了,因此我也決定借調至三鼎,全心全意投入這個新事業。

歐耿良小檔案

出生:1973年

現職:三鼎生技總經理

經歷:台北醫學大學口腔醫學院院長

學歷:高雄工專模具科、屏東科大機械系、交大材料研究所碩士、交大機械所博士

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  • 投資人專區
  • 股權結構

主要股東名單

持股比例達百分之五以上之股東,如不足十名,應揭露至持股比例占前十名之股東名稱、持股數額及比例。

製表時間:111年4月8日

股東名稱

持有股數(股)

持股比例(%)

精英投資股份有限公司

10,000,000

18.48

歐耿良

7,349,000

13.58

蔡明興

5,000,000

  9.24

蔡淑微

2,832,311

  5.23

財團法人臺北醫學大學

2,500,000

  4.62

彭雪芬

1,865,000

  3.45

福豐盛投資股份有限公司

1,802,800

  3.33

玉山創業投資股份有限公司

1,783,000

  3.30

佳林創業投資股份有限公司

   683,000

  1.26

江錫仁

   680,000

  1.26

北醫大第一家興櫃衍生新創公司「三鼎生物科技股份有限公司」

三鼎生物科技股份有限公司(股票代號:6808)於2020年12月25日登錄興櫃交易,該公司成立於2014年,為本校衍生新創公司,是第一家創投投資之學界衍生新創生物列印公司,也是臺灣首家新藥及醫材開發並行的生物列印公司。

三鼎 生 技 鑽石
三鼎生技公司核心技術為本校於2003年所設立「生醫器材研發暨產品試製中心」,由歐耿良教授帶領團隊所研發之生醫器材3D列印系統技術,在2014年鑽石基金的資金挹注下,轉譯至三鼎生技公司共同發展。公司以3D列印技術為基礎,從口腔與顱顏重建為出發點,導入生物墨水(BioInk)、多元影像重建技術,發展顱顏顎面重建之精準化高階醫療器材。【左圖:三鼎生技團隊,三鼎生技歐耿良董事長(左2)、鑽石生技路孔明董事長(右2)】

三鼎 生 技 鑽石
該公司主要產品「戴立明透明矯正系統」(透明牙套),以及骨科/牙科用骨替代物。產品已通過臺灣優良藥品製造標準(GMP)認證及衛生福部食品藥物管理署(TFDA)許可證,並且是全國第一家通過美國食品藥物管理局(FDA)透明牙套許可證的公司。在強大的新醫材技術開發平臺,已產品規劃布局全球市場需求量最大的三大牙科產品,包含骨形者骨替代物、戴立美透明矯正系統、齒再礦化/充填系列產品。現與國際大廠合作,技術移轉並佈局全球市場,已鏈結美國、中國、日本、東南亞等國際市場。【右圖:三鼎生技主要產品:戴立美®透明矯正系統】

三鼎生技公司中長期目標在新醫療技術(複合醫材)開發平臺,開發軟組織重建產品,自主研發「角膜重建技術」及「毛囊重建技術」,可再創造營收模式並提升授權與行銷價值,期能於穩定成長外,擴大與外部通路的合作廣度及深度,提升企業核心價值。(文/事業發展處)【下圖:三鼎生技主要產品:骨形者®骨替代物】

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