得胎隆

(自費)Duphaston 10mg/F.C.TAB

外觀：

院內代碼：ODUP

藥品英文名：Duphaston 10MG

藥品中文名：得胎隆膜衣錠“亞培”

藥品外觀：白色凸圓形刻痕錠(155/155)

成份與劑量：Dydrogesterone

許可證號：衛署藥輸字第025539號

健保代碼：無

ATC代碼：G03DB01 dydrogesterone

藥理分類代碼： 683200黃體脂酮類

適應症：原發性及續發性閉經，經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。

用法與用量：本藥須由醫師處方使用。一日二次。請參考仿單說明使用。

荷爾蒙補充療法：

與持續性雌激素療法併用時，於28 天月經週期中連續服用14 天，每天服用10mg 的dydrogesterone。

與週期性雌激素療法併用時，於雌激素治療時最後的12-14 天，每天服用10mg 的 dydrogesterone。

若內膜切片或超音波顯現出不當的黃體素性的反應，應處方投與20mg的 dydrogesterone。

經痛：

月經週期第5 天至25 天中，每次10mg，每日2 次。

子宮內膜異位症：

月經週期第5天至25天中，或者連續地，每次10mg，每日2或3次。

功能不良性出血：

連續5 至7 天，每日2 次，每次10mg ( 抑制出血)。

功能不良性出血：

月經週期第11 天至25 天，每次10mg，每日2 次 ( 預防出血)。

閉經：

在月經週期第1 天至25 天，每日服用雌激素一次，第11 天至25 天中加服“亞培”得胎隆膜衣錠，每日2 次，每次10mg。

經前症候群：

月經週期第11 天至25 天，每次10mg，每日2 次。

月經不規則：

月經週期第11 天至25 天，每次10mg，每日2 次。

先兆性流產：

開始時一次服用40mg，然後每8 小時服用10mg，直到症狀解除。

習慣性流產：

每天2 次，每次10mg，連續使用至懷孕第20 週。

因黃體素不足所引起的不孕症：

月經週期第14 天至25 天，每日10mg。此種療程，至少須持續6 個月經週期。對有習慣性流產的病人而言，懷孕期的頭幾個月最好能參照“習慣性流產”的服藥方式。

禁忌：

1. 已知對此錠劑之主成分或任一成分過敏者。

2. 已知或可能患有黃體素相關之腫瘤者 ( 如，腦膜瘤 )。

3. 未經診斷的陰道出血者。

4. 若是用於預防子宮內膜增生( 使用雌激素的婦女 )：切勿併用雌激素黃體素，例如 dydrogesterone。

注意事項：

1. 如果以下任一情況出現、先前曾發生、及 / 或曾經在懷孕或先前荷爾蒙治療期間惡化，患者應嚴加監控。必須考慮到這些狀況可能在 dydrogesterone 治療期間再度發生及/或加劇：

i. 口比咯紫質沉著症 (porphyria)

ii. 憂鬱症

iii. 急性或慢性肝臟疾病造成的不正常肝功能指數

2. 患有半乳糖不耐症 (galactose intolerance)、Lapp 乳糖酵素缺乏症 (Lapp lactase de¬ciency) 或葡萄糖-半乳糖吸收不良 (glucose-galactose malabsorption) 等罕見遺傳性疾病之患者請勿服用本藥。

副作用：最常見的副作用為偏頭痛/頭痛、噁心、月經紊亂和乳房疼痛/壓痛。

懷孕：

被估計大約有 1,000 萬名懷孕婦女曾接受過 dydrogesterone 治療。截至目前為止，尚無懷孕期間使用dydrogesterone 的有害報導。

授乳：無數據顯示 dydrogesterone 會排泄至母乳中。

警語：在開始以 dydrogesterone 治療異常出血之前應先釐清出血的病因。治療的前幾個月可能會出現突破性出血和點狀出血。若在治療時或在停止治療後偶爾出現突破性出血和點狀出血，應追究其病因，包括進行子宮內膜切片檢查以排除子宮內膜腫瘤。

過量處理：關於人體用藥過量之資訊有限。Dydrogesterone 口服後之耐受性佳 ( 每日最高劑量為360mg )。無特定的解毒劑，應採取症狀療法。此資訊也適用於兒童過量時。

藥品保存方式：請儲存於 30ºC 以下。

Dydrogesterone為一口服有效的黃體素，能讓雌激素作用的子宮產生完全分泌性的子宮內膜，因而提供避免雌激素誘使子宮內膜增生及/或子宮內膜癌的危險性增加。Dydrogesterone適用於所有內生性黃體素不足的病例。Dydrogesterone沒有雌激素性、雄性化、致溫性、合成代謝的及腎上腺皮質類固醇性的作用。

所有代謝物共同表現的特徵為保持原化合物中之4,6-diene-3-one的結構且不會出現17a- hydroxylation。這解釋了dydrogesterone為何沒有雌激素性 (estergenic) 及雄性化 (andorgenic) 的作用。

適應症 Indications

原發性及續發性閉經，經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。

說明:

荷爾蒙補充療法 (Hormone replacement therapy)

針對婦女因自然或外科手術造成停經但具有完整子宮者，用於抵消荷爾蒙補充療法時非對抗性的雌激素對子宮內膜的作用。

治療黃體素不足

(Progesterone deficiencies)如：

-治療經痛

-治療子宮內膜異位症

-治療續發性閉經

-治療經期不規則

-治療功能性異常子宮出血

-治療經前症候群

-治療黃體素不足引起之先兆性及習慣性流產

治療因黃體素不足所導致的不孕症

劑量及投予方法 Posology and method of administration

荷爾蒙補充療法：

與持續性雌激素療法併用時，於28天月經週期中連續服用14天，每天服用10 mg 的dydrogesterone。

與週期性雌激素療法併用時，於雌激素治療時最後的12-14天，每天服用10 mg的 dydrogesterone。

若內膜切片或超音波顯現出不當的黃體素性的反應，應處方投與20 mg 的dydrogesterone。

痛經：

月經週期第五天至25天中，每次10mg，每日2次。

子宮內膜異位症：

月經週期第5天至25天中，或者連續地，每次10mg，每日2或3次。

功能不良性出血：

連續5至7天，每日2次，每次10mg (抑制出血)。

功能不良性出血：

月經週期第11天至25天，每次10 mg，每日2次 (預防出血)。

閉經：

在月經週期第1天至25天，每日服用雌激素一次，第11天至25天中加服“亞培”得胎隆膜衣錠，每日2次，每次10 mg

經前症候群：

月經週期第11天至25天，每次10 mg，每日2次。

月經不規則：

月經週期第11天至25天，每次10 mg，每日2次。

先兆性流產：

開始時一次服用40mg，然後每8小時服用10mg，直到症狀解除。

習慣性流產：

每天2次，每次10mg，連續使用至懷孕第20週。

因黃體素不足所引起的不孕症：

月經週期第14天至25天，每日10 mg。此種療程，至少須持續6個月經週期。

對有習慣性流產的病人而言，懷孕期的頭幾個月最好能參照”習慣性流產”的

服藥方式。

本藥不應使用於18歲以下孩童，因尚無充分的安全性及藥效性資料。