成 大 細胞治療中心

張上淳院長表示，台成細胞治療中心過去十年間已進行超過 600 例之幹細胞移植，與臺大醫院共同合作下每年進行之幹細胞治療也超過 200 名病人。未來，該中心的使命不只是服務跟治療病患，還要進行更多新的研發，以及教育和培養更多專業的醫師。

臺大醫學院 張上淳 院長

陳石池代理院長表示，未來在癌醫中心醫院的幹細胞移植病房將設有 30 床移植病床，成立之後整體服務能量擴充 2 倍以上，並以最高服務品質嘉惠病人。該中心不僅是全台最大的骨髓移植中心，更提升台灣為全球白血病治療達到冠軍水準。

臺大醫院 陳石池 代理院長

鄭安理院長提到，該中心和癌醫中心醫院不只提供病人生理的醫治和服務，還提供心理諮詢，讓病人在最好的環境下，可以安心接受治療，迅速康復，恢復正常生活。

臺大癌醫中心醫院 鄭安理 院長

唐季祿主任提到，郭創辦人的胞弟郭台成先生於 2007 年 7 月 4 日，因罹患急性骨髓性白血病病逝於北京病逝於北京。郭創辦人深切體悟失去至親之痛，決定化小愛為大愛，遂以永齡健康基金會之名義捐贈予臺灣大學，於 2009 年 1 月，成立台成幹細胞治療中心籌備處，隔年台成幹細胞治療中心，於今日改名為「台成幹細胞治療中心」。

台成細胞治療中心 唐季祿 主任

郭台銘創辦人表示，當時是用盡一切的資源與新技術在救他弟弟，雖然結果不盡人意，隔天仍跟唐季祿主任說，這個醫療和研究團隊不能解散，創新來自於錯誤，經驗要繼續累積，故二年後才能成立台成幹細胞治療中心，近期更被國際評比為最佳細胞治療研究中心。期望未來，台灣能繼續發展智慧醫療和照護事業，造福病患與家屬，也期望細胞治療更精進發展，讓癌症治療變成慢性病。

永齡健康基金會創辦人 郭台銘 先生

現場也邀請五位血友病病友分享其感人的抗癌生命見證影片，包括接受自體幹細胞移植治療且復原狀況良好的黃先生，透過兒子捐贈的骨髓和周邊血幹細胞而康復的鄭女士，靠著家人捐贈骨髓以及使用標靶藥物而康復出院的趙女士，陸續發病且同時接受治療抗癌成功的鄭氏父女等五位病友一同感謝醫師的細心治療鼓勵，以及台成細胞治療中心的協助與支持。

該中心也將建置整合性血癌診斷實驗室，積極發展血癌相關診斷前瞻技術，並引進 AI 人工智慧系統使醫師端能以最少檢體量、最短時間獲取最完整精確的診 斷報告，給予病患及時有效的個人化精準醫療方案。為擴大細胞治療的廣度以造福更多病患，亦將建置高端 GTP 實驗室，期望於近期內 進行 CAR-T 細胞治療臨床試驗，以合理費用造福更多現行藥物治療無效的患者。同時亦希望能引進更先進多元之細胞治療技術，建立細胞製造平台嘉惠患者。

為加速及擴大細胞治療之臨床應用，國立成功大學蘇慧貞校長與國家衛生研究院梁賡義院長9月26日簽署合作協定，雙方將分享臨床及實驗室資源，進行人員交流及訓練，並將共同合作進行細胞治療臨床試驗以及推動符合特管辦法之各項細胞治療業務。

成大醫學院沈延盛院長指出，雙方將以免疫樹突細胞治療胰臟癌之臨床試驗為起點，逐步擴大合作至治療皮膚疾病、困難癒合傷口、退化性神經疾病、眼睛及心血管疾病等。相信藉由結合國內2大重要醫療及研究機構之資源，必可成功開發及推動新穎細胞治療技術以嘉惠病患。

沈延盛院長表示，成大醫院為南部之醫療重鎮，專攻急重難罕疾病，也積極發展細胞治療之研究及臨床應用，目前已有不錯之成績；國家衛生研究院肩負推動國內醫療研究及藥物開發之重任，癌症研究所過去20多年來也持續投入細胞治療研究，並已與成大醫院等多家醫學中心執行過多項癌症免疫治療臨床試驗。

近年來免疫查核點抑制劑(Immune Checkpoint Inhibitor)藥物在癌症病患身上展現出非常優異的治療效果，各大藥廠也前仆後繼地投入各種免疫調節藥物的研發。因應這樣的細胞治療國際趨勢及國人的期盼，近期政府的相關法規，包括特管辦法及再生醫療製劑管理條例等，也配合朝向更開放的方向進行修改，許多醫院及生技公司也積極投入細胞治療產業。

目前特管辦法已經開放使用6項細胞治療技術於臨床上治療病患，適用對象包括：自體免疫細胞治療用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損；自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。以成功大學與國家衛生研究院的醫學中心及學研單位合作主導之細胞治療開發，除可嘉惠病患之外，也可協助相關產業發展。

國家衛生研究院癌症研究所陳立宗所長表示，最近幾年由於免疫查核點抑制劑藥物在癌症治療上的成功，大幅改變傳統的癌症治療思維，從以攻擊腫瘤細胞為策略，變換為重塑體內的抗腫瘤免疫系統。免疫查核點抑制劑藥物大多藉由重新活化體內之抗腫瘤免疫細胞來抑制或殺死腫瘤細胞，在某些病患甚至可成功治癒癌症，在此領域有重要貢獻的學者James Allison 及本庶佑都因此榮獲諾貝爾獎。

目前有國外藥廠成功開發免疫細胞治療藥物，如嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T cell)，係以基因工程方式改造T細胞，增強其辨識及殺死腫瘤細胞之功能，直接利用抗腫瘤免疫細胞作為藥物來治療癌症，也在白血病的治療上得到突破性的驚人效果。成功大學與國家衛生研究院及國內許多機構也紛紛投入相關細胞藥物開發。

以幹細胞為細胞治療藥物也是最近極為熱門的話題，特別是人類間質幹細胞(mesenchymal stem cells)的臨床應用。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示，間質幹細胞為一種多元性前驅細胞之細胞群，具有分化成多種間葉細胞系之能力，而間葉幹細胞易於由骨髓及其他幾種器官，例如脂肪組織、胎盤、羊水、及胎兒組織中分離出，且已被證明可分化成外胚層(extra-mesodermal)細胞類型，使得此種幹細胞成為多種疾病之細胞療法的熱門選擇。

劉嚴文醫師指出，間質幹細胞除了具備多元性分化能力外，骨髓及胎兒之間質幹細胞已被報導具有免疫調節或免疫抑制的功能，因此也被應用於治療自體免疫疾病或減少器官移植免疫排斥之臨床藥物開發。此外，可以從成人個體細胞經由基因改造製造出來的誘導性多能幹細胞(induced pluripotent stem cell)，因具有優異的分化功能也同樣受到重視，日本學者山中伸彌也因為在此領域之貢獻而獲得諾貝爾獎。目前，以誘導性多能幹細胞進行的眼睛及心血管疾病之初步臨床試驗也有不錯的成績。

永齡健康基金會創辦人郭台銘先生「化小愛為大愛」捐贈成立「台成幹細胞治療中心」，盼讓郭台成先生抗癌的精神與意志，得以延續發展，遺愛人間。 經歷十年，臺大癌醫整體捐贈案中在2009年最早啟動的「台成幹細胞治療中心」選在 7/4郭台成先生離世日這天，正式從台大醫院三樓擴遷進駐至台大癌醫五、 六樓，同時更名為「台成細胞治療中心」，移植病床數將從6床增加為30 床，擴張五倍的移植能量可大幅縮短病人待床時間並把握最佳治療契機，

隨著全球細胞治療發展迅速，臺大醫院身為醫界典範也正積極投入細胞治療發展。目前已於總院設立細胞治療中心，並具有通過法規要求之細胞製備場所，協助本院醫師執行細胞治療相關之人體臨床試驗，藉以推動細胞治療發展。

臺大醫院不僅具有專業的醫療團隊同時也具有豐富的臨床試驗經驗，相信憑藉這股優勢能輔助本院的細胞治療蓬勃發展，期許細胞治療在未來能夠為更多病人帶來治療的新契機。 

環境介紹

本中心位於西址手術大樓2樓，提供具獨立式空調之高潔淨等級操作空間，且規劃合適之五流動線（人流、物流、檢體/產品流、廢棄物流及氣流），採單方向進出，大幅降低交叉汙染及外圍污染源帶入機會。

本中心提供四個操作空間，並規畫配合此空間之支援區域，氣流以正壓方式向內遞增。為使生產之細胞治療產品不需委外檢測，可快速取得放行及凍存處理，特規畫品保室及凍存室，前者配置有流式細胞儀、內毒素檢測儀及冷光儀，後者則配置有程式降溫儀及氣相液態氮儲存桶。此外，四個操作空間皆於固定時間進行清潔消毒保養，並嚴格執行檢驗確效，各空間環境溫、溼度及壓差皆由中央監控及回饋控制，所有機儀及環境狀態皆24小時記錄。

操作空間之介紹如下：

1. 預備操作室(U)：執行細胞組織簡易操作及臨床前試驗之空間，配置符合一般BSL-2之細胞培養室要求。
2. 操作室(R)：為隔離操作箱操作空間其隔離操作箱為完全密閉且獨立外排之操作箱，箱體內部經消毒作業後開啟，可降低感染性細胞對外汙染風險，儀器安裝設置依據 PIC/S Annex 1 第28條與 31條之規定，及ISO14644-7 Separative Devices Isolators之規定辦理，並於操作箱中配置離心機、顯微鏡及CO2培養箱，因此高風險細胞及病毒培養過程可在完全隔離避免交叉感染過程中執行，符合GTP及PIC/S GMP規範，可執行CAR-T計畫及其他基因治療計畫。
3. 操作室 (M)：為須高潔淨等級操作之臨床試驗案操作空間，如培養後回輸。
4. 操作室 (L)：為多人操作或需特殊控溫之操作空間。

本中心已建立完整的標準作業程序書(SOP)，提供計畫執行使用。工作人員皆定期接受訓練，可快速輔導臨床試驗計畫建立自己的SOP。另本中心定期開辦細胞治療相關課程，並可配合計畫院外審查開辦教育訓練。

若您要使用細胞治療中心儀器或空間執行臨床試驗，需於下列連結提供送審資料。

我要申請細胞治療中心儀器/空間

本院細胞治療申請流程

若您細胞治療執行臨床試驗申請時，研究倫理中心審查需您提供細胞治療管理小組收件核對單，請於下列連結提供送審資料，本中心確認審查時將提供您收件核對單(送件至取得約1周時間，若預期未收到請與李昇憲先生聯繫#67834)。