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 外周T细胞淋巴瘤新药Darinaparsin在日本提交审批，效果显著 [日本新药动态]2021/07/09 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，临床上多具有高度侵袭性、表现复杂、进展迅速，预后效果不佳。多数患者在一线治疗1年后复发，5年生存率仅为30%左右，成为了淋巴瘤治疗的一大难关。今年6月30日，治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的在研药物Darinaparsin已经向日本厚生劳动省(MHLW)提交了新药申请(NDA)，有望成为外周T细胞淋巴瘤的新治疗选择! 胆管癌靶向药已在日本各大医院上架，延长生存期近3倍 [日本新药动态]2021/07/01 多数胆管癌患者确诊时已经是中晚期，错失手术机会，只能采用化疗来减缓肿瘤生长，但一线治疗失败后，二线治疗的缓解率极低，不足10%。今年3月，头款胆管癌靶向药物Pemazyre(pemigatinib，培米替尼)在日本获批上市，延长了一线治疗失败后胆管癌患者的生存期。近日，日本厚生劳动省公布，Pemazyre已于6月在日本上架，日本所有医院均可采用Pemazyre治疗胆管癌患者。 免疫联合靶向治疗方法成倍延长肾癌生存期，已在日本提交申请 [日本新药动态]2021/04/29 根据相关统计，2020年全世界新发肾癌超过43万，死于肾癌的人数接近18万。肾细胞癌是常见的肾癌类型，约占肾癌病例的90%。大多数肾细胞癌是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的，约30%的肾细胞癌患者在确诊时已经出现转移，且多达40%的患者在局部肾细胞癌手术治疗后会发生转移，预后效果很差[1]。因此，迫切需要新的治疗方案。近两年，“免疫+靶向”治疗方案的出现，为肾癌治疗带来了新的方向。目前已有两种“免疫+靶向”组合治疗在日本提交申请，如果获得批准，“免疫+靶向”组合治疗将为晚期肾癌患者提供重要治疗选择。 日本新方案Keytruda联合Lenvima治疗子宫内膜癌效果显著 [日本新药动态]2021/03/25 子宫体癌是女性生殖系统中常见的癌症，因子宫体癌多数发生在子宫内膜上皮，因此常通过子宫内膜癌代指子宫体癌。子宫内膜癌早期治疗的效果较好，但晚期常在系统性治疗后仍无法获得良好的预后，面临着极高的死亡率和有限的治疗选择，据估计，转移性子宫内膜癌的五年生存率仅为17%。因此针对晚期子宫内膜癌的研究迫在眉睫。2021年3月12日，日本厚生劳动省(MHLW)正式授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)孤儿药资格，用于治疗子宫体癌。 视神经脊髓炎靶向药物Enspryng在日本获批,显著降低复发率 [日本新药动态]2021/02/14 视神经脊髓炎(NMO)即视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD) ，是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，视神经脊髓炎的病程不可预测、易复发性，每次发作都会导致伤残情况更严重，严重的甚至会导致患者死亡。目前视神经脊髓炎治疗的效果并不明显、复发率较高，急需更有效的治疗药物。2020年6月，日本批准Enspryng(satralizumab)用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎成人患者，这是率先获批的也是仅有的一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗视神经脊髓炎的治疗方案。 HER2阳性胃癌ADC新药Enhertu获批，显著延长患者生存期！ [日本新药动态]2020/10/09 靠前三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201)， 用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者 。之前，Enh 肝细胞癌免疫+靶向治疗组合日本获批，显著延长生存期 [日本新药动态]2020/09/29 肝细胞癌(HCC)占肝癌的90%以上，并且由于预后差和治疗选择有限，是全世界癌症死亡的主要原因。每年，全世界有超过75万人被诊断为HCC，其中大部分病例在亚洲，而中国几乎占了一半。而不可 PD-L1单抗Imfinzi在日本获批，治疗广泛期小细胞肺癌 [日本新药动态]2020/09/01 近日，PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)在日本获批，可与依托泊苷和一种铂类化疗药物(卡铂或顺铂)联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。小细胞癌约占支气管源性肺癌的15%-20%，小细胞癌确诊时，肿 携康日本就医团队整理|1935年的诺贝尔物理学奖颁给了一位英国科学家，因为他发现了中子的存在。 只过了一年，也就是在1936年，就有人想把中子和肿瘤联系在一起------通过硼中子俘获治疗，让肿瘤细胞变热，进而接受更大的腐蚀剂量，从而彻底清除癌细胞。 在当时这种想法看上去有点道理，但是大家都知道做起来挺困难的。 通常来说，整个细胞的直径约在10~20微米，而硼中子则小得多。 如果可以让非放射性的硼中子进入到这些肿瘤细胞当中，然后应用物理方法把这些中子加热，这就可以有效杀死肿瘤细胞。这种效果是通过热中子与肿瘤细胞中的硼元素发生致死性的反应，释放出的高线性能量达到的。 看上去挺神奇的，如果这种方法及早应用，癌症不就可以治愈了吗？为什么现在还在研究呢？ 要知道一项技术，从发现到应用在临床当中需要经过漫长的等待。因为很多技术都需要攻克，包括但不限于用多大的药量、用多大的辐射剂量，都是需要调整的。 我国的学者对这方面的研究也在不断深入。 在2020年，中国科学院高能物理研究所就已经对外宣布首台自主研发的加速器——硼中子俘获治疗装置已经研制成功，并且在细胞学实验以及动物实验中取得了初步进展。 在2021年11月，重庆的一家公司对外宣称目前已经应用硼中子精准治疗黑色素瘤、脑瘤，甚至视神经胶质瘤，这些肿瘤都得到了有效的抑制。 但是这项治疗技术看起来这么神奇，这么厉害，事实上到底靠谱吗？是不是可以彻底根治肿瘤呢？ @康复Therapy 一、硼中子俘获治疗。 上面已经说了这项技术，就是将“生物靶向”和“重离子放疗”两项技术合并起来，共同作用于肿瘤细胞，让肿瘤细胞受到破坏，同时还能够保护正常的组织可以不受影响。 这就是他的最主要优点，不但有效而且非常精准，甚至可以称之为靶向治疗。 对于常规的放疗，需要每天做一次治疗，每周做5次，总共进行30次治疗之后才能有效清除肿瘤细胞。 但是，对于硼中子俘获治疗一般只需要照射一次就够了。当然对于一些特殊的案例也可能建议照射两次，但无论怎样过程都明显优于传统的光子治疗。 而且照射时间也不长，只需要30~50分钟就可以有效杀灭癌细胞。 很多学者都证实了这项治疗在防止脑胶质瘤复发，治疗头颈部肿瘤以及恶性黑色素瘤等肿瘤方面的优势。 而且，一些消化道肿瘤患者，也可以考虑在术后进行这项治疗，甚至很多恶性肿瘤骨转移之后的治疗，也可以考虑应用一下。 而关于这项技术，最重要的就是三个要点： 1.加速器中子源。 最开始，治疗仪器采用核裂变反应堆作为中子源，但是一听到核反应堆您可能就会联想到，这种设备一般体积都比较大，而且维护费用是非常高的。 不过在之后的研究中，很多学者建议使用加速器的中子源，安全系数以及大家的接受程度会比较高。 2.含硼药物的研发。 这其实是这项治疗的最大难点，也是最重要的部分。最理想的药物不但可以被动态监测到，而且还需要有低毒性，否则没来得及治疗就会造成严重的副反应。 而且为了发挥作用，在肿瘤组织的分布也要适当多一些，最少也要达到20微克。 根据目前的报道，我国自主研制的硼药可能即将上市，预计明年就有患者能用到。 3.综合治疗的模式。 硼中子俘获治疗可不是一种单一的治疗模式，单独使用这种手段效果肯定不好，还需要配合其他的肿瘤治疗方式，比如免疫治疗、靶向治疗以及最常见的化疗，这些都是临床上非常普遍的治疗方案。 不过哪种方式最好呢？怎样的治疗联合起来会达到最佳效果，还需要不断地摸索。 要知道每一个要点都是极难攻克的关键点，需要大量的研究才能把方案确定下来。 但是这项技术到底成熟吗？有没有国家已经应用了呢？ 二、临床病例已经超过2000例。 在全世界硼中子俘获治疗已经应用很多年了。目前临床病例甚至已经超过了2000例，毫无疑问已经帮助了很多患者。 其实这种技术手段发展得并不快，只是最近几年才开始应用在临床当中。 2020年3月，世界第1台硼中子俘获治疗装置在日本投入使用，并且在同年日本政府批准了首个硼药物，这是人类历史上第1次把这项技术用在临床当中。 在2020年的5月27日，第1名肿瘤患者接受了硼中子俘获疗法治疗，而且之后的研究发现效果很好。 看上去是挺好的治疗方式，是不是所有肿瘤患者都可以适用呢？ 很显然，并不是。 目前，这项技术仍然不是绝对安全的。在日本，最推荐的是头颈部癌症患者，无论是头颈部的肿瘤还是大脑中的脑膜瘤，亦或是脑胶质瘤，这些都在头部范围内，最适合这项治疗方案。 由于治疗方式的特殊性，很少应用于其他部位的肿瘤上。但是也要具体情况具体分析，根据医生的临床经验判断最佳的治疗手段。 而根据目前的报道，每次治疗可能只需要30~60分钟，就可以把肿瘤完全消灭掉。 看上去哪哪都好，但是最让人关心的是费用，这项治疗贵吗？ 也不便宜。 有报道显示这项治疗的总费用可以达到400~500万日元，先别害怕，这里虽然是400多百万，不过单位可是日元，并没有那么贵。 但是经过简单的换算也可以知道这项治疗的费用可能达到25万人民币左右，也不是很便宜。 有报道称，在我国，最快明年就能把这项技术应用到临床当中了，而价格会比日本便宜一些，甚至可能压缩到10万元。 而在我国的定价具体会是多少呢？又有多少人能负担得起呢？医保会承担吗？ 关于这些问题，我们仍然没有答案，只能等待进一步报道。 总结。 很显然很多数据都显示，硼中子俘获治疗对于一些特定的肿瘤是非常有效的，不过这项技术还有许多问题需要探索。 至于多久能应用到临床，至于多久可以应用到所有肿瘤患者当中，这些问题都需要等待答案。 患癌症之后很多人都明白，这可能是“九死一生”，面对复杂的医疗技术以及高昂的治疗费用，很多患者和家属都分不清哪条路是靠谱的，哪些是坑人的。 就怕一步走错，不但花了很多钱，还耽误了治疗时机，让病情更加严重。 但是，无论是哪种肿瘤，无论是何种阶段，都建议您先别着急，一定要去正规的医院寻求帮助，医生总会给出最靠谱的答复。 参考文献 1、徐菁,王俊杰,魏启春.硼中子俘获治疗临床应用进展及展望[J/OL].科学通报:1-11[2022-02-11].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.1784.N.20220121.1646.006.html. 2、Nedunchezhian K, Aswath N, Thiruppathy M, et al. Boron neutron capture therapy—A literature review. J Clin Diagn Res, 2016, 10: ZE01–ZE04 3、Dymova M A, Taskaev S Y, Richter V A, et al. Boron neutron capture therapy: Current status and future perspectives. Cancer Commun, 2020, 40:406–421 特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。 Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services. |
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